一次性使用横切缝合器

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注册证编号

苏械注准20202021115

注册人名称

苏械注准20202021115

注册人住所

苏州高新区玉屏路9号

生产地址

苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)

产品名称

一次性使用横切缝合器

管理类别

第二类

型号规格

NB PQ 30B,NB PQ 30Z,NB PQ 30H,NB PQ 40B,NB PQ 40Z,NB PQ 40H,NB PQ 60Z,NB PQ 60H,NB PLC 30B,NB PLC 30Z,NB PLC 30H,NB PLC 40B,NB PLC 40Z,NB PLC 40H,NB PLC 60Z,NB PLC 60H

结构及组成

一次性使用横切缝合器由组件、器身、手柄、击发手柄、锁柄、释放钮、切刀、缝合钉组成。缝合钉材料采用TA2G，器身材料选用12Cr18Ni9，切刀材料选用12Cr17Ni7，组件材料选用PC。按产品颜色不同分为两类，每类按缝合厚度和长度不同分为八种规格。每把吻合器出厂时配一个组件。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于消化道重建手术中食管、肠道组织的离断和缝合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-08-26

有效期至