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13C呼气分析仪

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注册证编号
京械注准20192220380
注册人名称
京械注准20192220380
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院6号楼518室
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院6号楼518室
产品名称
13C呼气分析仪
管理类别
第二类
型号规格
HY-50
结构及组成
13C呼气分析仪由主机(主机由气体采集模块、空气净化干燥模块、测量模块、电源模块和通讯模块组成)、电源线及13C呼气分析软件(软件版本号:V1.0)组成。
适用范围
与幽门螺杆菌检测试剂盒配合使用,用于医疗机构通过13C呼气试验体外检测胃幽门螺杆菌的含量。
产品储存条件及有效期
-
备注
/
附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2019-07-04
有效期至
2024-07-03
变更情况
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