中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白与尿微量白蛋白联合检测试剂盒(免疫荧光法)

苏械注准20192401515

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泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢）

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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白与尿微量白蛋白联合检测试剂盒(免疫荧光法)

第二类

10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒

"本产品由试纸条、稀释液、校准曲线组成。其中试纸条主要成分如下：（1）硝酸纤维素膜：鼠抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白单克隆抗体B（0.5 mg/mL）；人白蛋白抗原（2 mg/mL）；羊抗链霉亲和素多克隆抗体(0.02 mg/mL)；（2）荧光偶合物垫片：鼠抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白单克隆抗体A-生物素-亲和素-荧光偶合物（0.1 mg/mL）；鼠抗人尿微量白蛋白单克隆抗体-生物素-亲和素-荧光偶合物（0.1 mg/mL）；鼠抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白单克隆抗体B（0.01 mg/mL） （3）样本垫片（材质为玻璃纤维）；（4）吸水垫片（材质为玻璃纤维和棉绒混合）；（5）支撑垫片（材质为聚氯乙烯）。稀释液的主要成分：10mM磷酸盐缓冲液（磷酸氢二钠，磷酸二氢钾），PH=7.4。校准曲线储存器：记录有该批次校准曲线信息的储存器，每批次产品配有1份。"

本产品适用于体外定量检测人尿液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白与尿微量白蛋白的浓度。

室温(2~30 ℃)、干燥环境下避光保存，有效期为18个月。开封即用。

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无

江苏省药品监督管理局

2020-10-26

2024-12-24

2020-10-26包装规格变更 由“20人份/盒、50人份/盒”变更为“10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒”适用机型变更 由“瑞莱生物科技江苏有限公司TZ-300、TZ-301免疫荧光检测仪、TZ-310干式荧光免疫分析仪。”变更为“瑞莱生物科技江苏有限公司生产的免疫荧光检测仪（型号：TZ-300、TZ-301、TZ-302）、干式荧光免疫分析仪（型号：TZ