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颈椎后路内固定系统
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注册证编号
国械注准20243131062
注册人名称
国械注准20243131062
注册人住所
常州西太湖科技产业园长扬路9号
生产地址
江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F3栋1楼，江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋3楼
产品名称
颈椎后路内固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
颈椎后路内固定系统由枕骨螺钉、枕骨板、锁紧螺塞、椎弓根钉、连接棒、椎板钩、横连装置、侧方连接块等组成。产品由符合GB/T 13810中规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色或经着色阳极氧化处理两种。产品分灭菌和非灭菌两种交付状态。灭菌状态交付的产品经辐照灭菌，灭菌有限期为5年。一次性使用。
适用范围
产品适用于颈椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、颈椎不稳以及颈椎后路融合手术失败后的翻修手术内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-05-31
有效期至
2029-05-30
变更情况
/
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