C反应蛋白（CRP）质控品

粤械注准20212401857

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深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）

C反应蛋白（CRP）质控品

第二类

水平1：1×0.25mL；1×0.5mL；1×1.0mL；1×2.0mL；水平2：1×0.25mL；1×0.5mL；1×1.0mL；1×2.0mL。

由CRP质控品水平1和CRP质控品水平2组成。水平1、水平2包含C反应蛋白、ProClin300、TRIS缓冲液。

用于临床检验中C反应蛋白测量系统的室内质量控制。

在2～8℃密封条件下有效期为18个月，开瓶后2～8℃保存3个月。

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广东省药品监督管理局

2021-12-31

2026-12-30

2023-03-30: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层”变更为“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦”。 2、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产）”。 2023-10-19: 1、生产地址由“广东省