糖化血红蛋白（HbA1c）质控品

粤械注准20182400513

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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001

深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区

糖化血红蛋白（HbA1c）质控品

第二类

质控品L：1×0.5mL；质控品H：1×0.5mL

人源血液基质，内含一定浓度的糖化血红蛋白（HbA1c）

本产品主要用于在适用的特定蛋白分析仪、全自动特定蛋白生化分析仪及高效液相色谱糖化血红蛋白分析仪上对糖化血红蛋白（HbA1c）项目检测时进行室内质量控制。

密闭遮光保存，2-8℃未开瓶可保存365天，开启复溶后2-8℃保存30天。

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无

广东省食品药品监督管理局

2018-04-23

2028-04-22

2022-08-12: 一、包装规格由“规格：1×0.5ml”变更为:“质控品L：1×0.5mL ；质控品H：1×0.5mL ”; 二、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共1页）; 三、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共1页）。 2022-08-12: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共1页）。 2、适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共1页）。