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25-羟基维生素D(25-Hydroxyvitamin D)测定试剂盒(电化学发光免疫分析法)
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注册证编号
京械注准20202400135
注册人名称
京械注准20202400135
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街9号10号楼208室
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街9号10号楼 205室、207室、209室、210室
产品名称
25-羟基维生素D(25-Hydroxyvitamin D)测定试剂盒(电化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
试剂盒由预处理试剂1(PT1)、预处理试剂2(PT2)、磁分离试剂(M)、试剂a(Ra)、试剂b(Rb)和定标品(25-OH-VD-Cal)(选配)组成。组成及含量见下表: 注:1、定标品靶值批特异,详见靶值单。 2、试剂盒条码卡内含主校准曲线。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人体血清样本中25-羟基维生素D(25-Hydroxyvitamin D)的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,有效期15个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2020-03-21
有效期至
2025-03-20
变更情况
/
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