器械数据库
凝血激活检测试剂盒（凝固法）
注册证信息下载
注册证编号
鄂械注准20212403319
注册人名称
鄂械注准20212403319
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼3层4号厂房
生产地址
武汉东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼3层4号厂房
产品名称
凝血激活检测试剂盒（凝固法）
管理类别
第二类
型号规格
18 人份/盒[凝血激活检测试剂：20 μL/瓶×9 瓶（1 瓶/2 人份）；试剂2：1 mL/管×1 管；试剂6：750 μL/瓶×1 瓶]
结构及组成
凝血激活检测试剂：组织因子2.5mg/L、高岭土0.1%、缓冲稳定剂、冻干保护剂、防腐剂；试剂2：CaCl2溶液（无水氯化钙0.2mol/L、缓冲稳定剂、防腐剂）；试剂6：复溶剂（纯化水、防腐剂）。详见产品说明书。
适用范围
本试剂盒配套血栓弹力图仪使用，用于临床评估人凝血及纤溶系统功能，包括血凝时间（R）、血凝速率（Angle）、血块成形时间（K）、血块强度（MA）、活化凝血时间（ACT）。
产品储存条件及有效期
本品储存于2℃～8℃环境中，有效期12个月。凝血激活检测试剂开瓶（复溶）后2小个时之内使用（复溶后保存于18℃～28℃环境中）。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2021-06-28
有效期至
2026-06-27
变更情况
无无
想要凝血激活检测试剂盒（凝固法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
