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活检针
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注册证编号
粤械注准20222140999
注册人名称
粤械注准20222140999
注册人住所
广州市海珠区艺景路234号自编502房
生产地址
广州市从化鳌头镇广韶路126号（厂房）自编之一（受托生产）
产品名称
活检针
管理类别
第二类
型号规格
型号：AB121款，规格：AB1211410、AB1211416、AB1211420、AB1211610、AB1211616、AB1211620、AB1211810、AB1211816、AB1211820、AB1211825、AB1212010、AB1212016、AB1212020
结构及组成
产品由上壳、下壳、内针手柄、行程标示、状态窗口、手柄、活检外针、活检内针、外针座、护套组成。上壳、下壳、内针手柄、行程标示、状态窗口、手柄、外针座采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制造；外针、内针采用304不锈钢材料制造。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
用于在B超或X-线监视下，经皮穿刺进行实质性脏器或肿瘤的软组织活检。不适用于获取患者骨髓活检。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-07-26
有效期至
2027-07-25
变更情况
/
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