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PTCA导引导丝
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注册证编号
国械注准20153031784
注册人名称
国械注准20153031784
注册人住所
北京市昌平区超前路37号
生产地址
北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼，北京市昌平科技园区超前路37号3号楼
产品名称
PTCA导引导丝
管理类别
第三类
型号规格
GWST185-0，GWST185-0J，GWST300-0，GWST300-0J，GWST185-1，GWST185-1J，GWST300-1，GWST300-1J
结构及组成
该产品由芯丝和远端绕丝组成。芯丝由304V不锈钢制成，近端涂覆聚四氟乙烯；远端绕丝由显影绕丝和非显影绕丝组成，显影绕丝由铂镍合金制成，非显影绕丝由304V不锈钢制成；远端绕丝涂覆亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
适用范围
该产品作用是通过冠状动脉狭窄病变至血管远端，为球囊导管或支架送达狭窄病变处加压扩张提供“轨道”。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-30
有效期至
2025-07-29
变更情况
2018-08-22 “生产地址：北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼”变更为“生产地址：北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼，北京市昌平科技园区超前路37号3号楼”。
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