全数字便携式超声诊断系统

粤械注准20192060556

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深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

深圳市光明新区南环大道1203号

全数字便携式超声诊断系统

第二类

DP-50、DP-50T、DP-50S、DP-50W、DP-50Pro、DP-50Expert、DP-70、DP-70T、DP-70 Pro、DP-70 Expert、DP-70C

诊断系统由主机、与探头组成。可选配图像增强（iClear）功能、自动优化（iTouch）功能、DICOM软件、内中膜厚度自动测量组件（IMT）、PW组件、Color组件、Power组件、3D/4D组件、宽景成像组件（iScape View）、解剖M组件（Free Xros M）、HPRF组件、外置DVD刻录光驱、脚踏开关、电池和便携包、台车（UMT-150，UMT-160，UMT-170）。可选配探头35C50EA、35C20EA、65C15EA、65EB10EA、 65EC10EA、65EC10ED、65EL60EA、75L38EA、75L53EA、75LT38EA、10L24EA、D6-2EA。可选配穿刺架NGB-001、NGB-002、NGB-004、NGB-005、NGB-003、NGB-016、NGB-007、NGB-009、NGB-010。

用于临床超声诊断检查。

无

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无

广东省食品药品监督管理局

2023-02-07

2029-05-12

2023-02-07: 1、型号、规格由“DP-50、DP-50T”变更为“DP-50、DP-50T、DP-50S、DP-50W、DP-50Pro、DP-50Expert、DP-70、DP-70T、DP-70 Pro、DP-70 Expert、DP-70C”。 2、适用范围由“适用于肝、胆、脾、肾、胰、膀胱及输尿管、子宫及附件、浅表小器官、心脏、外周血管和妊娠的临床超声检查。”变更为“用于临床超声