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低温蒸汽甲醛灭菌器

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注册证编号
苏械注准20182570855
注册人名称
苏械注准20182570855
注册人住所
张家港市金港镇南沙三甲里路
生产地址
张家港市金港镇南沙三甲里路
产品名称
低温蒸汽甲醛灭菌器
管理类别
第二类
型号规格
JM-0.1、JM-0.2、JM-0.36、JM-0.6、JM-0.8、JM-1.0
结构及组成
由灭菌柜主体、管路系统、电气控制系统、蒸汽发生器、汽化系统组成;为卧式矩形结构;按灭菌室容积不同分为六种型号;灭菌程序采用手动控制或自动控制
适用范围
适用于医疗、防疫、科研单位对各种怕高热医疗器械、物品的灭菌
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-06-28
有效期至
2023-04-27
变更情况
2023-06-28产品技术要求变更 由“因变更后的技术要求按照YYT/T 0679-2016S标准条款号进行了梳理排序,与原技术要求条款变化较大。详见“江苏省第二类医疗器械(含体外诊断试剂)变更情况对比表”。”变更为“我公司产品——低温蒸汽甲醛灭菌器,注册证编号:苏械注准20182570855,因引用标准GB4793.4-2001升版至GB4793.4-2019,YY 0679-2008升版至
医疗器械消毒灭菌器是一种用于对医疗器械进行消毒和灭菌的设备。其中,低温蒸汽甲醛灭菌器是一种常见的消毒灭菌器,具有以下特点。 首先,低温蒸汽甲醛灭菌器采用低温蒸汽和甲醛气体的组合,能够在较低的温度下进行灭菌,从而避免了高温对器械的损伤。 其次,该设备由主机、控制系统、甲醛发生器、蒸汽发生器等组成。主机是设备的核心部分,控制系统能够对整个灭菌过程进行监控和控制,甲醛发生器和蒸汽发生器则负责产生甲醛气体和蒸汽。 此外,低温蒸汽甲醛灭菌器根据不同的使用场景和需求,可以分为台式和立式两种类型。台式设备适用于小型医疗机构或个人使用,而立式设备则适用于大型医疗机构或医院。 总体而言,低温蒸汽甲醛灭菌器是一种高效、安全、可靠的医疗器械消毒灭菌设备。它能够在较低的温度下对医疗器械进行灭菌,避免了高温对器械的损伤,同时能够满足不同场景和需求的使用。这使得它在医疗行业中得到了广泛的应用。
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