糖类抗原15-3(CA15-3)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

国械注准20163400623

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北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧

糖类抗原15-3(CA15-3)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

第三类

100人份/盒

糖类抗原15-3酶标抗体、糖类抗原15-3缓冲液、糖类抗原15-3分离试剂、底物溶液、清洗浓缩液、标准品(S0～S5)、质控品、校准品、糖类抗原15-3稀释液。（具体内容详见说明书）

用于定量测定人体血清中的糖抗原15-3(CA15-3)的浓度。

未开封试剂盒及其组分在2～8℃保存,从生产之日起有效期12个月。

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国家食品药品监督管理总局

2016-04-06

2021-04-05

2016-06-29 “注册人住所:北京市东城区板桥胡同4号；生产地址:北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号7号”变更为“注册人住所:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧；生产地址:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧”。 2017-04-24 “注册人名称:北京豪迈生物工程有限公司”变更为“注册人名称:北京豪迈生物工程股份有限公司”。