镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）

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注册证编号

赣械注准20162400127

注册人名称

赣械注准20162400127

注册人住所

南昌市高新区高新大道555号

生产地址

南昌市高新区高新大道555号

产品名称

镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）

管理类别

第二类

型号规格

液体单试剂：R试剂；镁校准液另购或选配。

结构及组成

1、空白吸光度：试剂空白吸光度≤1.20； 2、灵敏度：样本浓度为1.5±0.2mmol/L，吸光度变化0.30~1.10之间； 3、线性：0.07~2.50mmol/L范围，相关系数（r）大于0.990；相对偏差＜10.0%； 4、重复性：使用同一血清样本重复测定10次，CV%应不大于8.0%； 5、精密度：批内（CV%）＜8.0 %；批间（CV%）＜10.0%； 6、准确度：偏差以不超过±10.0%。

适用范围

本试剂适用于手工、半自动、全自动生化分析仪配套使用，检测患者样本中Mg的含量，供疾病辅助诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江西省药品监督管理局

批准日期

2021-03-10

有效期至