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阴道炎联检试剂盒 （干化学酶法）
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注册证编号
粤械注准20232401823
注册人名称
粤械注准20232401823
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区青兰三路24号威尔德医疗电子工业厂区2号厂房401
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区青兰三路24号威尔德医疗电子工业厂区2号厂房401
产品名称
阴道炎联检试剂盒 （干化学酶法）
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
结构及组成
本产品主要由检测卡、稀释液、显色液、终止液、比色卡、说明书、合格证组成。
检测卡： 内含唾液酸苷酶、 过氧化氢、 白细胞酯酶、 pH 值、 β-葡萄糖醛酸苷酶、 乙酰氨基葡萄糖苷酶的反应垫。
稀释液： 0.9%氯化钠溶液。
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测阴道分泌物样本中白细胞酯酶活性、 唾液酸酶活性、 过氧化氢浓度、乙酰氨基葡萄糖苷酶活性、β -葡萄糖醛酸苷酶活性以及 pH 值，临床上主要用于细菌性阴道病或阴道炎的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
1.本试剂盒在 2-8℃密封避光保存，防止冷冻，未开封有效期为 12 个月。 打开铝箔袋内包装后的试剂联检卡应在 1 小时内检测。
2.稀释液、 显色液、终止液开瓶后置于 2-8℃存放有效期 28 天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-11-06
有效期至
2028-11-05
变更情况
/
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