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口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒1+2型抗体检测试剂盒(免疫渗滤法)
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注册证编号
国械注准20173401139
注册人名称
国械注准20173401139
注册人住所
北京市昌平区科学园路31号
生产地址
北京市昌平区科学园路31号
产品名称
口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒1+2型抗体检测试剂盒(免疫渗滤法)
管理类别
第三类
型号规格
1人份/盒，2人份/盒，6人份/盒，30人份/盒。
结构及组成
渗滤装置、酶标试剂、样品处理液、洗涤液、显色剂、终止液;试剂盒中还包括样品管、样品处理瓶、刻度吸管、自封袋。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测口腔黏膜渗出液中的人类免疫缺陷病毒1+2型抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-22
有效期至
2027-06-27
变更情况
2022-03-13 产品技术要求变更，具体内容见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求中的相关内容。
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