一次性使用医用口罩（非无菌型）

湘械注准20202140690

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湖南省邵阳市隆回县工业集中区

湖南省邵阳市隆回县工业集中区

一次性使用医用口罩（非无菌型）

第二类

型号：平面型耳挂式。规格： MKO1、MKO2、MKO3、MKO4、MKO5、MKO6、MKO7、MK08分别为:17.5×9.5、17×9.5、17×9、15×9、14.5×9.5、14.5×9、14.5×8.5、14×8（单位cm,允差±5％）。

由口罩体、鼻夹、口罩带制成。口罩体采用无纺布制成，鼻夹由可弯曲的可塑性材料制成，口罩带由弹性尼龙带制成，产品非无菌供应。

适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

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无

湖南省药品监督管理局

2020-03-27

2020-11-26

1.该产品为应急审批注册，有效期为八个月；2.该产品在延续/变更注册时应按医疗器械注册管理要求完善相关资料。