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定量剪切波超声肝脏测量仪
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注册证编号
国械注准20233072014
注册人名称
国械注准20233072014
注册人住所
无锡新吴区太湖国际科技园大学科技园530大厦B401号
生产地址
无锡新吴区太湖国际科技园大学科技园530大厦B401号
产品名称
定量剪切波超声肝脏测量仪
管理类别
第三类
型号规格
FH9000、FH8000、FH7000、FH6000、FH5000、FH3000、FH2000、FH1000、FH900、FH800、FH700、FH600、FH500、FH300、FH200、FH100、FH9000M、FH8000M、FH7000M、FH6000M、FH5000M、FH3000M、FH2000M、FH1000M
结构及组成
本产品由主机、电源线、脚踏开关、复合探头（型号：FH-C1）及可选件组成。其中复合探头由线缆、壳体、换能器、压力感应模块以及振动模块组成。可选件包含影像探头和授权模块。
适用范围
该产品在医疗机构中使用，可测量肝脏组织的硬度，辅助肝脏纤维化诊断，可测量肝脏组织的声衰减参数，辅助对肝脏脂肪变程度进行评估。本产品也可用于人体腹部、盆腔脏器的超声检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-25
有效期至
2028-12-24
变更情况
/
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