胸腔引流监控系统

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注册证编号

浙械注准20222140139

注册人名称

浙械注准20222140139

注册人住所

浙江省嘉兴市昌盛南路501号13幢二楼

生产地址

浙江省嘉兴市昌盛南路501号

产品名称

胸腔引流监控系统

管理类别

第二类

型号规格

主机：G-Mac；一次性使用胸腔引流瓶：XP-Ⅰ-LE、XP-Ⅰ-1519、XP-Ⅰ-1924、DXP-Ⅰ-LE、DXP-Ⅰ-1519、DXP-Ⅰ-1924、XP-Ⅱ-LE、XP-Ⅱ-1519、XP-Ⅱ-1924、DXP-Ⅱ-LE、DXP-Ⅱ-1519；一次性使用胸腔引流管：JY-6Fr-15、JY-8Fr-15、JY-10Fr-15、JY-12Fr-15

结构及组成

产品由主机（含背带（选配）、支架（选配）、电源适配器）、一次性使用胸腔引流瓶（选配）和一次性使用胸腔引流管（选配）组成。其中一次性使用胸腔引流管由引流管和选配件（包括固定贴、穿刺导引器、导丝、塑柄刀片、扩张器）组成。

适用范围

产品适用于气胸、经过心脏或胸腔手术之后，以及胸部损伤、胸膜积液、胸膜积脓或其它相关条件下的胸膜腔和纵膈腔引流。不适用于引流流速大于5L/min的情况。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期