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β2微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
湘械注准20162400319
注册人名称
湘械注准20162400319
注册人住所
长沙高新开发区桐梓坡西路229号金泓园A4栋201
生产地址
长沙高新开发区桐梓坡西路229号金泓园A4栋201
产品名称
β2微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:100ml×4 R2:100ml×1 R1:100ml×2 R2:50ml×1 R1:60ml×1 R2:15ml×1 R1:20ml×1 R2:5ml×1 R1:80ml×2 R2:20ml×2 R1:80ml×1 R2:20ml×1 R1:4ml×4×12 R2:4ml×1×12 R1:4ml×4×4 R2:4ml×1×4 R1:40ml×1 R2:10ml×1 R1:500ml×4 R
结构及组成
R1:柠檬酸缓冲液、氯化钠、聚乙二醇6000;R2:乙磺酸缓冲液、小牛白蛋白、抗人β2-MG抗体的致敏乳胶颗粒;校准品:磷酸缓冲液、牛血清白蛋白、氯化钠、甘露醇、纯抗原。
适用范围
用于检测人体血清或尿液中β2-微球蛋白的含量,临床上主要用于监测近端肾小管的功能。
产品储存条件及有效期
试剂:2~8℃避光保存,不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在2~8℃下存放有效期为12个月;在2~8℃下开瓶存放有效期为30天。 校准品:2~8℃避光密封保存,存放有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-07-01
有效期至
2026-06-30
变更情况
原注册证号:湘械注准20162400319