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脊柱内固定器
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注册证编号
国械注准20193131661
注册人名称
国械注准20193131661
注册人住所
江苏武进经济开发区长扬路22号
生产地址
江苏武进经济开发区长扬路22号
产品名称
脊柱内固定器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括椎弓根钉、连接棒、连接钩及螺塞，材料采用GB/T 13810中规定的TC4钛合金材料制造。产品表面无着色或经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于脊柱骨折、滑脱、椎体畸形矫正、脊柱肿瘤术后等胸腰椎内固定治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-09-08
有效期至
2029-03-04
变更情况
2019-01-15 产品性能结构及组成中增加“产品表面阳极氧化处理”。
产品型号规格发生变化，具体见《型号规格变化对比表》。
产品标准发生变化，具体见《注册产品标准更改单》。
2021-04-13 “生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层、常州市武进区牛塘镇厚恕村”变更为“生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层”。
2022-07-15 “生产地址:江苏武进经
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