医用一次性使用防护服

湘械注准20202140316

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湖南省常德市桃源县青林回族维吾尔族乡青林村创新创业工业园内

湖南省常德市桃源县青林回族维吾尔族乡青林村创新创业工业园内

医用一次性使用防护服

第二类

型号：连体型（无菌型）、连体型（非无菌型）、分体型（无菌型）、分体型（非无菌型）、连体连鞋套型（无菌型）、连体连鞋套型（非无菌型），规格：160、165、170、175、180、185、190；独立防护鞋套（无菌型）、独立防护鞋套（非无菌型），规格分为大、中、小号。

产品采用覆膜无纺布制成，由连帽上衣、裤子和防护鞋套（选配）组成。袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣，防护鞋套与裤子连体或者防护鞋套采用弹性收口、拉绳收口或绑带。产品无菌或非无菌供应，无菌产品经环氧乙烷灭菌。

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-09-05

2025-11-01

变更时间： 变更内容：1、变更注册证所附产品技术要求由“产品技术要求”变更为“产品技术要求”。2、变更注册证载明的型号规格由“型号：连体型(无菌型)、连体型(非无菌型)、分体型(无菌型)、分体型(非无菌型)；规格：160、 165、 170、 175、 180、 185。”变更为“型号：连体型（无菌型）、连体型（非无菌型）、分体型（无菌型）、分体型（非无菌型）、连体连鞋套型（无菌型）、连体连鞋套型