免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

鲁械注准20172400451

注册人名称

鲁械注准20172400451

注册人住所

临沂市高新技术开发区创新大厦A座

生产地址

临沂市高新技术开发区创新大厦A座

产品名称

免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：1×25mL R2：1×5mL； R1：4×25mL R2：2×10mL； R1：2×40mL R2：1×16mL； R1：4×40mL R2：2×16mL； R1：4×40mL R2：1×32mL； R1：2×50mL R2：2×10mL； R1：2×50mL R2：1×20mL； R1：2×60mL R2：2×12mL； R1：2×60mL R2：1×24mL

结构及组成

主要组成成分： R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（18.16 mmol/L）、叠氮化钠（0.5g/L）、氯化钠（23.20mmol/L）、聚乙二醇6000（50g/L）； R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（18.16 mmol/L）、叠氮化钠（0.5g/L）、氯化钠（23.20mmol/L）、聚乙二醇6000（50g/L）、IgM抗体（15(百分比)）。

适用范围

用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白M（IgM）的含量。

产品储存条件及有效期

未开封试剂避光保存于2~8℃，有效期12个月；试剂开封后避光保存于2~8℃，在无污染情况下有效期1个月；试剂不可冰冻。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2022-07-04