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胱抑素C检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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注册证编号
豫械注准20202400750
注册人名称
豫械注准20202400750
注册人住所
河南自贸试验区开封片区第七大街晋河花园小区14号楼2701室
生产地址
河南省自贸试验区开封片区宋城路六大街12号
产品名称
胱抑素C检测试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。
结构及组成
产品由检测卡、缓冲液、ID卡组成。检测卡由试纸条和卡壳组成。试纸条主要由硝酸纤维素膜（样品垫：包被有胱抑素C抗体和羊抗鼠IgG抗体）、聚酯膜（荧光垫：包被有荧光标记的胱抑素C抗体）、吸水纸和PVC板组成。缓冲液含1%BSA的0.02MTris。ID卡：胱抑素C校准曲线。
适用范围
用于体外检测人血清、血浆及全血中胱抑素C的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~30℃储存，有效期16个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2020-09-15
有效期至
2025-09-14
变更情况
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