全自动荧光免疫层析分析仪

鲁械注准20222221308

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中国（山东）自由贸易试验区烟台片区珠江路42号内5号楼4层

中国（山东）自由贸易试验区烟台片区珠江路42号内5号楼4层

全自动荧光免疫层析分析仪

第二类

iTest F2000。

全自动荧光免疫层析分析仪主要是由进样模块、弹夹模块、加样模块、反应模块、光学检测模块、数据处理模块、扫码模块、软件（发布版本：1.0）组成。

与荧光素标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体血清、血浆、全血样本中的待测物进行体外定量检测。

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无

山东省药品监督管理局

2023-12-18

2027-11-15

注册人住所由“中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区长江路300-2号5号楼1004号”变更为“中国（山东）自由贸易试验区烟台片区珠江路42号内5号楼4层” 生产地址由“中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区长江路300-2号5号楼1004号”变更为“中国（山东）自由贸易试验区烟台片区珠江路42号内5号楼4层”