甲壳胺伤口敷料

苏械注准20152140687

苏械注准20152140687

江苏武进经济开发区锦程路18号

江苏武进经济开发区锦程路18号福隆产业园1号楼第二层厂房

甲壳胺伤口敷料

第二类

非自粘型 2cm×3cm、3cm×3cm、3cm×4cm、4cm×4cm、5cm×5cm、5cm×15cm、6cm×8cm、7cm×40cm、9cm×10cm、10cm×10cm、10cm×20cm、20cm×30cm、2cm×30cm；自粘型（水刺无纺布背衬） 5.3cm×7cm、7cm×6cm、9cm×7cm、9cm×10cm、10cm×8cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、10cm×40cm、10cm×45cm、15cm×15cm；自粘型（PU背衬） 5.3cm×7cm、7cm×6cm、9cm×7cm、9cm×10cm、10cm×8cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、10cm×40cm、10cm×45cm、15cm×15cm；

甲壳胺伤口敷料由背衬（采用水刺无纺布或PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成）、敷料块（采用非织造甲壳胺纤维（100%）无纺布制成）以及护膜（采用格拉辛纸）组成。按照尺寸不同分为41种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

用于非慢性创面的覆盖和护理。

/

/

/

无

江苏省药品监督管理局

2022-12-27

2025-05-27

2022-12-27结构及组成变更 由“甲壳胺伤口敷料由背衬（采用水刺无纺布或PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成）、敷料块（采用非织造甲壳胺纤维（100%）无纺布制成）以及护膜（采用格拉辛纸）组成。按照尺寸不同分为41种规格。产品经环氧乙烷灭菌应无菌。”变更为“甲壳胺伤口敷料由背衬（采用水刺无纺布或PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成）、敷料块（采用非织造甲壳胺纤维（100%）无纺布制成）以及