前列腺小体外泄蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

湘械注准20212401606

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湘潭经开区东风路 35 号创新创业中心 6 号厂房 3 楼

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前列腺小体外泄蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

第二类

25人份/盒、50人份/盒

1、试剂卡：试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条由塑料背衬支撑，依次粘贴有吸水材料、硝酸纤维素膜和玻璃纤维样品垫。硝酸纤维素膜（NC膜）上特定位置划线包被有PSEP结合抗体二号、羊抗兔IgG抗体和荧光微球偶联的另一种PSEP结合抗体一号。2、定标主曲线条形码或芯片卡。

用于体外定量检测人体尿液中前列腺小体外泄蛋白（PSEP）的含量。

2-30℃避光，密封保存有效期12个月。开袋之后须在4小时之内使用本产品。

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湖南省药品监督管理局

2021-08-23

2026-08-22

变更时间： 变更内容： 变更时间：2024-06-24 变更内容：因变更适用机型变更产品说明书，详见产品说明书变更对比表。