器械数据库
外周快速交换型球囊扩张导管
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233031243
注册人名称
国械注准20233031243
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼301单元
生产地址
江苏省苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼301、303、305、311单元，江苏省苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园5栋
产品名称
外周快速交换型球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品为快速交换型球囊扩张导管，由末端、球囊、显影环、外腔管、内腔管、海波管、导管加强件和座组成。导管远端外表面涂覆有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围
该产品适用于扩张颈动脉、髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉以及肾动脉狭窄，治疗自体或人工透析动静脉内瘘阻塞。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-01
有效期至
2028-08-23
变更情况
/
想要外周快速交换型球囊扩张导管？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
