解脲脲原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

国械注准20173404350

国械注准20173404350

上海市徐汇区钦州北路1189号

上海市徐汇区桂平路701号；苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋（委托生产）

解脲脲原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

第三类

32人份/盒

样品处理液A，样品处理液B，UU PCR反应液，阴性对照，阳性对照。（具体内容详见产品说明书）

本试剂盒用于体外定性检测尿道、生殖道分泌物拭子样本中的解脲脲原体核酸成分。

-20℃避光保存，有效期为12个月。

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国家药品监督管理局

2022-06-15

2027-08-29

2022-04-08 产品技术要求和说明书变更，详见附件变更对比表。请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求和说明书中相应内容。 2023-12-25 生产地址由:上海市徐汇区桂平路701号; 生产地址变更为:上海市徐汇区桂平路701号；苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋（委托生产）。