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血液透析器
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注册证编号
国械注准20223101255
注册人名称
国械注准20223101255
注册人住所
江阴市临港街道贵宾路18号
生产地址
江阴市临港街道贵宾路18号
产品名称
血液透析器
管理类别
第三类
型号规格
16HF、18HF、20HF
结构及组成
产品由外壳、端盖、空心纤维膜、封头胶、O型圈、保护帽组成。外壳和端盖材料为聚碳酸酯，空心纤维膜材料为聚醚砜膜，封头胶材料为聚氨酯，O型圈材料为硅胶，保护帽材料为聚丙烯。产品经过辐照（γ射线）灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析（ HD）处理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-09-19
有效期至
2027-09-18
变更情况
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