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椎间融合器
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注册证编号
国械注准20213130748
注册人名称
国械注准20213130748
注册人住所
北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园内1号楼二层北侧
生产地址
北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园内1号楼二层北侧
产品名称
椎间融合器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是通过电子束熔融快速成型技术制成的多孔植入物，其化学成分符合GB/T13810标准中TC4钛合金的要求。分为SL型和SC型。辐照灭菌包装，灭菌有效期5年。
适用范围
该产品与脊柱内固定系统配合使用，颈椎、腰椎融合手术时（需要在产品周围植骨）提供椎体间的稳定支撑，维持椎间隙高度，用于椎间融合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-26
有效期至
2026-09-25
变更情况
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