化学发光测定仪

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注册证编号

粤械注准20202221867

注册人名称

粤械注准20202221867

注册人住所

深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层

生产地址

深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦

产品名称

化学发光测定仪

管理类别

第二类

型号规格

Lumiray 600、Lumiray 620、Lumiray 630、Lumiray 650、Lumiray 670、Lumiray 680

结构及组成

化学发光测定仪的结构及组成可分为分析部（主机）、操作部和输出部。分析部（主机）主要由采样系统、孵育系统、反应杯装载传送系统、反应杯自动清洗系统、光学检测系统、液路系统和控制系统组成；操作部主要由触控显示屏组件组成；输出部由输出软件组成。

适用范围

化学发光测定仪基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血样本中的被分析物进行定量检测，包括激素测定、自身抗体检测、肿瘤相关抗原测定、感染性疾病实验检测、蛋白质及多肽类检验、肝病的实验诊断、免疫功能测定、维生素测定、心肌疾病的实验诊断和D-二聚体项目测定。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2020-11-13

有效期至

2025-11-12