一次性使用多通道腹腔镜手术单孔穿刺器（软器械鞘管）

浙械注准20202020913

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浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号

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一次性使用多通道腹腔镜手术单孔穿刺器（软器械鞘管）

第二类

A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型、L型、M型、N型、O型、P型、Q型、R型、S型、T型、U型、V型、W型、X型（详见附页）

产品由一次性使用切口牵开保护器、密封体、鞘管组成。辅助组件由支撑环、固定环、过滤器组成。

产品供腔镜手术中穿刺体壁后作为内窥镜和手术器械进出体内的通道，并可向体内输送CO2气体用。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-09-14

2025-12-27

1、型号、规格：由“A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型（详见附页）”变更为“A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型、L型、M型、N型、O型、P型、Q型、R型、S型、T型、U型、V型、W型、X型（详见附页）。 2、结构及组成：由“产品由一次性使用切口牵开保护器、密封体、鞘管组成。辅助组件由支撑环、固定环组成。”变更为“产品由一次性使用切口牵开保护器、密封体、鞘管组成。