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椎体成形工具系统
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注册证编号
苏械注准20192040369
注册人名称
苏械注准20192040369
注册人住所
张家港市锦丰工业园区东区
生产地址
张家港市锦丰工业园区东区
产品名称
椎体成形工具系统
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
椎体成形系统由扩张套管、扩张管、引导丝、椎体手钻组成。金属部分采用符合YY/T 0294.1-2016的06Cr19Ni10不锈钢，手柄材料采用高分子ABS材料。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于骨科微创介入手术（椎体成形术，椎体后凸成形术）的经皮介入，建立工作通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-01-26
有效期至
2029-04-29
变更情况
/
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