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类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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注册证编号
粤械注准20232401033
注册人名称
粤械注准20232401033
注册人住所
广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼
生产地址
广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼
产品名称
类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
液体双试剂：R1：1×40ml，R2:1×10ml
结构及组成
由液体双试剂组成，R1主要为：磷酸盐缓冲液 、表面活性剂；R2为：磷酸盐缓冲液 、表面活性剂、人RF抗原（人变性 IgG）致敏的乳胶颗粒悬液。
适用范围
用于体外定量测定人体血清样本中类风湿因子的含量。临床上主要用于类风湿关节炎（RA）的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
本试剂盒在未开封时，贮存在2～8℃条件下，有效期为365天。开瓶后2～8℃避光保存30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-06-12
有效期至
2028-06-11
变更情况
/
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