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脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红比色法)
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注册证编号
桂械注准20172400123
注册人名称
桂械注准20172400123
注册人住所
桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址
桂林市高新区信息产业园D-07号
产品名称
脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红比色法)
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
试剂：邻苯三酚红缓冲液 24mg/L、钼酸 9.6mg/L；校准品：1.成分:牛血清白蛋白、稳定剂、保护剂、叠氮钠； 2.定值：见校准品瓶签； 3.溯源性：溯源至美国国家标准与技术研究院标准物质SRM 927e。 注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。
适用范围
用于体外定量检测人脑脊液/尿液样本中的总蛋白(CSF/UTP)含量。临床上主要用于中枢神经系统/肾脏疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
1.储存条件：未开启的产品2℃～8℃避光密封存放；已开启的产品2℃～8℃存放。 2.产品有效期：未开启的产品有效期为12个月；已开启的产品有效期为30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2017-06-05
有效期至
2027-06-04
变更情况
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