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一次性使用腹腔镜用穿刺器
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注册证编号
冀械注准20222020070
注册人名称
冀械注准20222020070
注册人住所
石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A-9 101室 103室 104室 邱氏电子一号楼3层
生产地址
石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A-9一层101室、103室和104室；石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园邱氏电子一号楼3层
产品名称
一次性使用腹腔镜用穿刺器
管理类别
第二类
型号规格
OZY(A)Φ3mm×88mm、OZY(A)Φ3mm×100mm、OZY(A)Φ4mm×88mm、 OZY(A)Φ4mm×100mm、OZY(A)Φ5mm×88mm、OZY(A)Φ5mm×100mm、 OZY(A)Φ8mm×100mm、OZY(A)Φ10mm×100mm、OZY(A)Φ12mm×100mm、 OZY(A)Φ15mm×100mm、OZY(A)Φ5mm×150mm、OZY(A)Φ10m
结构及组成
一次性使用腹腔镜用穿刺器由穿刺针、穿刺套管、注气阀、密封帽、气腹针、转换器组成。穿刺套管、转换器、注气阀采用ABS材料制成，密封帽采用橡胶和ABS材料制成，穿刺针头端刀刃采用GB/T 1220中30Cr13制成，其余部分采用ABS材料制成。
适用范围
供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2022-02-24
有效期至
2027-02-26
变更情况
/
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