器械数据库
紫外线光疗仪
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注册证编号
沪械注准20212090439
注册人名称
沪械注准20212090439
注册人住所
上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧
生产地址
上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧
产品名称
紫外线光疗仪
管理类别
第二类
型号规格
SS-06B-32、 SS-06B-24
结构及组成
该产品为舱型全身辐照式（单门四面辐照屏）结构，由前辐照器、左辐照器、后辐照器、右辐照器，顶架和控制器组成。产品所含软件型号为C100，发布版本V3。
适用范围
在医生指导下，供皮肤病患者自行对银屑病、白癜风、湿疹、玫瑰糠疹的皮肤病变作辅助治疗用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-07-23
有效期至
2026-07-22
变更情况
生产地址变更为：1.上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧（自行生产）；2.江苏省南通市如皋市下原镇原创路 99 号（受托生产企业：江苏希格玛医疗科技有限公司）；;本文件与“沪械注准20212090439”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-05-29
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