胃泌素17检测试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

湘械注准20232400921

注册人名称

湘械注准20232400921

注册人住所

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

生产地址

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

产品名称

胃泌素17检测试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

25人份/盒、50人份/盒

结构及组成

1、检测卡:由塑料卡壳与试纸条构成。试纸条由样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜组成;结合垫上包被胃泌素17单克隆抗体І(标记抗体),检测线(T)处包被有胃泌素17单克隆抗体Ⅱ(检测抗体),质控线(C)处包被有特异性抗体。2、样本稀释液:24.0±0.8mg/ml Tris缓冲液。3、一次性吸管/试管:选配。

适用范围

适用于临床上体外定量检测人全血、血清、血浆中的胃泌素17的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒在2～30℃下保存，自生产之日起，有效期为18个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2023-09-19