吗啡检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20173401195

国械注准20173401195

上海市徐汇区银都路218号2幢2层

上海市徐汇区银都路218号2幢2层2C、2D；上海市徐汇区龙吴路2715号2号楼313室、203室、216室、217室

吗啡检测试剂盒（胶体金法）

第三类

1人份/袋，25人份/盒。

包被有鼠抗吗啡单克隆抗体、吗啡-牛血清白蛋白偶联物、羊抗兔IgG多克隆抗体、兔抗体；每人份单独铝箔袋包装。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于定性检测人体尿液样本中最低检测浓度为300ng/mL的吗啡，用于吗啡的初筛检测。

2℃～30℃阴凉避光干燥保存，有效期24个月。

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国家药品监督管理局

2022-07-15

2027-07-14

2016-12-15 “生产地址：上海市徐汇区龙吴路2715号2号楼313室、105室”变更为“生产地址：上海市徐汇区龙吴路2715号2号楼313室、203室”。 2017-02-23 “注册人名称：上海八通生物科技有限公司”变更为“注册人名称：上海八通生物科技股份有限公司”。 2018-06-15 “生产地址：上海市徐汇区龙吴路2715号2号楼313室、203室”变更为“生产地址：上海市徐汇区龙吴路2715号2号楼313室、203室、216室、217室”。 2024-05-11 注册人住所由上海市徐汇区龙吴路2715号2号楼313室；变更注册证载明的生产地址由上海市徐汇区龙吴路2715号2号楼313室、203室、216室、217室;住所变更为：上海市徐汇区银都路218号2幢2层；生产地址变更为：上海市徐汇区银都路218号2幢2层2C、2D；上海市徐汇区龙吴路2715号2号楼313室、203室、216室、217室