肌酐/微量白蛋白二合一检测试剂盒(干式化学分析法+干式免疫荧光法)

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注册证编号

苏械注准20192401175

注册人名称

苏械注准20192401175

注册人住所

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

生产地址

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号南京市江北新区科丰路6号

产品名称

肌酐/微量白蛋白二合一检测试剂盒(干式化学分析法+干式免疫荧光法)

管理类别

第二类

型号规格

Getein200/208配套包装：1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒Getein3200/3208配套包装：1×5人份/盒，2×5人份/盒，3×5人份/盒，4×5人份/盒，1×12人份/盒，2×12人份/盒，3×12人份/盒，4×12人份/盒，1×24人份/盒，2×24人份/盒，3×24人份/盒，4×24人份/盒Getein3600/36

结构及组成

见附页

适用范围

本检测试剂盒用于临床体外定量检测人尿液中微量白蛋白（mAlb )和肌酐(U-Cr)的含量，以及二者的比值（ACR)。

产品储存条件及有效期

检测卡于4~30℃，密封状态下存放，有效期为18个月。Getein200/208便携式生化免疫分析仪配套的检测卡开封后，有效期为1小时；Getein3200/3208/3600/3608生化免疫定量分析仪配套的检测卡开封后，暴露在空气中的累计时长不超过24小时，未使用完的试剂建议使用试剂盒内的原自封包装袋密封保存，最长不超过7天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-10-11

有效期至

2024-10-10

变更情况

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