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补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
鲁械注准20192400409
注册人名称
鲁械注准20192400409
注册人住所
济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园
生产地址
济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园
产品名称
补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:25mL×1 R2:5mL×1; R1:100mL×1 R2:20mL×1; R1:50mL×2 R2:20mL×1; R1:50mL×2 R2:10mL×2; R1:60mL×2 R2:12mL×2; R1:70mL×2 R2:14mL×2; R1:80mL×2 R2:16mL×2; R1:40mL×4 R2:16mL×2; R1:25mL×4 R2:5mL×4; R1:70mL×6 R2:42mL×2; 2×200测试/盒(120mL)。 校准品:1mL×1,3mL×1,5mL×1。
结构及组成
试剂1(R1):三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(pH7.6)(18.16mmo1/L)、聚乙二醇(50mmol/L)、氯化钠(123.20mmol/L)、曲拉通(0.1%)、叠氮钠(1g/L)。 试剂2(R2):三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(pH7.6)(18.16mmo1/L)、抗人C3抗体(1.2%)、叠氮钠(1g/L)。 校准品:补体C3溶于缓冲液中,其定值见标签。
适用范围
用于体外定量检测人体血清或血浆中补体C3的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2019-07-08
有效期至
2024-07-07
变更情况
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