一次性使用塑料血袋

国械注准20193101968

国械注准20193101968

南京市江北新区天浦路8号

江苏省南京市江北新区天浦路8号

一次性使用塑料血袋

第三类

见附页

血袋由含邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯（DEHP）增塑的医用聚氯乙烯材料制成。根据使用特性分为单袋、联袋和空袋结构，基本带有采血针、采血管、转移管、输血插口，或含取得药品注册证的抗凝剂/保养液。抗凝剂/保养液名称及规格见附件。不含药液血袋采用环氧乙烷灭菌，含药液血袋采用高压蒸汽灭菌。本品一次性使用。

用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。

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国家药品监督管理局

2019-08-20

2024-08-19

2023-05-23 注册人住所由:南京浦口经济开发区天浦路8号; 载明生产地址由:南京浦口经济开发区天浦路8号;注册人住所变更为:南京市江北新区天浦路8号; 载明生产地址变更为:江苏省南京市江北新区天浦路8号 2023-12-27 产品技术要求变更，见产品技术要求变化对比表。