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铁蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20232400436
注册人名称
粤械注准20232400436
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房(自主申报)
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房(自主申报)
产品名称
铁蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒
结构及组成
产品由试剂卡、样本缓冲液、ID芯片组成。其中：
1、检测卡：由塑料卡壳与试纸条构成。试纸条由样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜组成。
2、样本缓冲液：Tris缓冲液。
3、一次性吸管/试管：选配。
适用范围
适用于检测人体样本中血清、血浆或全血中的铁蛋白的含量，临床上主要用于铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2～30℃下保存，自生产之日起，有效期为18个月；
生产日期及失效日期见试剂盒标签。
使用前方可打开检测卡，即开即用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-03-15
有效期至
2028-03-14
变更情况
/
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