定制式固定义齿

粤械注准20152631196

粤械注准20152631196

广州市白云区人和镇人和大马路56号一栋201房

广州市白云区人和镇人和大马路56号一栋201房，广州市白云区人和镇大马路56号A栋2楼

定制式固定义齿

第二类

镍铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、金钯合金烤瓷冠（桥）、纯钛金属烤瓷冠（桥）、纯钛金属冠（桥）、钴铬合金金属冠（桥）、钴铬合金光固化复合树脂冠（桥）、纯钛光固化复合树脂冠（桥）、 铸瓷冠（贴面、嵌体）、镍铬合金金属冠（桥）、氧化锆全瓷冠(桥),氧化锆全锆桥，HPP树脂桥，种植体上部氧化锆全瓷桥，种植体上部钴铬合金烤瓷桥，

镍铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、金钯合金烤瓷冠（桥）、纯钛金属烤瓷冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷桥：采用普通金属、贵金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成，种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件； 镍铬合金金属冠（桥），钴铬合金金属冠（桥），纯钛金属冠（桥）：由齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成； 铸瓷冠（贴面、嵌体），氧化锆全瓷冠（桥），种植体上部氧化锆全瓷桥：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成，种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件； 全锆桥：由全瓷材料烧结、成型、工艺雕刻而成； 钴铬合金光固化复合树脂冠（桥）、纯钛光固化复合树脂冠（桥）采用钴铬合金、纯钛金属及光固化树脂加工制成。

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

无

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广东省食品药品监督管理局

2015-10-26

2020-10-25

2019-03-28: 1、生产地址由“广州市白云区人和镇人和大马路56号一栋201房”变更为“广州市白云区人和镇人和大马路56号一栋201房，广州市白云区人和镇大马路56号A栋2楼”。 2020-06-10: 1、型号、规格由“镍铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、金钯合金烤瓷冠（桥）、纯钛金属烤瓷冠（桥）、纯钛金属冠（桥）、钴铬合金金属冠（桥）、钴铬合金光固化复合树脂冠（桥）、纯钛光固化复合树脂冠（桥）、 铸瓷冠（贴面、嵌体）、镍铬合金金属冠（桥）、氧化锆全瓷冠(桥)”变更为“镍铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、金钯合金烤瓷冠（桥）、纯钛金属烤瓷冠（桥）、纯钛金属冠（桥）、钴铬合金金属冠（桥）、钴铬合金光固化复合树脂冠（桥）、纯钛光固化复合树脂冠（桥）、铸瓷冠（贴面、嵌体）、镍铬合金金属冠（桥）、氧化锆全瓷冠（桥）、全锆桥、种植体上部氧化锆全瓷桥、种植体上部钴铬合金烤瓷桥”。 2、结构及组成由“烤瓷冠（桥）采用普通金属、纯钛金属、贵金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；金属（冠）桥由齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成；铸瓷冠（贴面、嵌体）、氧化锆全瓷冠（桥）由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成；复合树脂冠（桥）采用金属合金、铸造钛、光固化复合树脂加工制成。”变更为“镍铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、金钯合金烤瓷冠（桥）、纯钛金属烤瓷冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷桥：采用普通金属、贵金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成，种植体上部义齿不含牙种植体、基台及基台附件； 镍铬合金金属冠（桥），钴铬合金金属冠（桥），纯钛金属冠（桥）：由齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成； 铸瓷冠（贴面、嵌体），氧化锆全瓷冠（桥），种植体上部氧化锆全瓷桥：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成，种植体上部义齿不含牙种植体、基台及基台附件； 全锆桥：由全瓷材料烧结、成型、工艺雕刻而成； 钴铬合金光固化复合树脂冠（桥）、纯钛光固化复合树脂冠（桥）采用钴铬合金、纯钛金属及光固化树脂加工制成。”。 3、技术要求由“”变更为“变更内容详见技术审评报告附件一。”。