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N末端脑利钠肽前体测定试剂盒(荧光免疫层析法)

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注册证编号
川械注准20192400154
注册人名称
川械注准20192400154
注册人住所
成都市高新区百川路16号
生产地址
成都市高新区百川路16号
产品名称
N末端脑利钠肽前体测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
检测卡:包被有鼠抗N末端脑利钠肽前体单克隆抗体、羊抗兔IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、PVC板、吸水纸、样品垫及塑料外壳。 反应液:含有荧光标记的鼠抗N末端脑利钠肽前体单克隆抗体(0.4µg/mL~4.0µg/mL)和荧光标记的兔IgG(0.05µg/mL~0.5µg/mL)。 不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。
适用范围
本品用于定量测定人血清、血浆或全血中N末端脑利钠肽前体的浓度。
产品储存条件及有效期
检测卡于2℃~30℃密封避光保存,反应液于2℃~8℃密闭避光保存,避免冷冻,有效期为18个月。 铝箔袋开封后,应在1小时内尽快使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2019-08-29
有效期至
2024-08-28
变更情况
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