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荧光免疫分析仪ALiA FIA Analyser
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注册证编号
国械注许20232220020
注册人名称
国械注许20232220020
注册人住所
香港新界香港科学园科技大道西11号生物科技中心二期6楼627室Flat/RM 627 6/F,Biotech Centre Two,11 Science Park West Avenue,HK Science Park,NT,Hong Kong,China
生产地址
香港新界沙田火炭桂地街10-14号华丽工业中心5楼1-5及12室Flat/RM 1-5&12 5/F,Wah Lai Industrial Centre,10-14,Kwei Tei Street,Fo Tan,Shatin,NT,Hong Kong,China
产品名称
荧光免疫分析仪ALiA FIA Analyser
管理类别
第二类
型号规格
DX320
结构及组成
产品由主机（包含光学单元、驱动控制模块、数据处理单元和显示单元）、软件（发布版本1）、电池（选配）和电源适配器组成。
适用范围
本产品基于抗原-抗体反应以及荧光免疫分析原理，与本公司配套检测试剂共同使用，临床上用于定性检测来源于血清、血浆和鼻咽拭子中的被分析物，包括病原体项目。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-11-24
有效期至
2028-11-23
变更情况
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