血液净化机

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注册证编号

国械注准20173100084

注册人名称

国械注准20173100084

注册人住所

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院7号楼3层东侧

生产地址

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院7号楼3层东侧、受托企业生产地址：珠海市高新区科技六路98号、珠海市香洲区唐家湾镇金瑞一路168号

产品名称

血液净化机

管理类别

第三类

型号规格

DX-10

结构及组成

该产品主要由五个动力泵、三个重量计、五个超声波传感器、一组压力传感器、一套加温控温装置、一套漏血检测传感器组成。不包括与该产品配套使用的一次性使用耗材。

适用范围

该产品适用于临床单膜血浆置换、双膜血浆置换、血液滤过。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-11-09

有效期至

2025-11-08

变更情况

2020-03-31“生产地址:北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院7号楼3层东侧”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院7号楼3层东侧、受托企业生产地址：珠海市高新区科技六路98号”。 2020-04-14 注册申请人变更注册证载明的结构及组成，并涉及修改所附产品技术要求，详见《变更对比表》。 2021-02-20 详见《变更对比表》。 2023-10-12 载明

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