颅内取栓支架

国械注准20223030260

国械注准20223030260

北京市北京经济技术开发区经海三路109号院27号楼1层101室

北京市北京经济技术开发区经海三路109号院27号楼一、二、三、六层

颅内取栓支架

第三类

见附页

该产品由取栓支架和推送导丝组成。取栓支架为自膨式支架结构，支架头端、有效段及末端均有不透射线标识。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

用于在患者缺血性卒中发作8小时内移除堵塞在颅内大动脉血管内的血栓以达到恢复血流的治疗目的，包括颈内动脉、大脑中动脉的M1和M2段、大脑前动脉的A1和A2段、基底动脉、椎动脉。对于不适于用静脉使用组织型纤溶酶原激活剂（IVt-PA）进行治疗或使用t-PA治疗失败的患者可考虑使用取栓系统的治疗方法。

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国家药品监督管理局

2022-02-23

2027-02-22

2022-06-13 “生产地址：北京市北京经济技术开发区经海四路25号院3号楼西单元四层和五层”变更为“生产地址：北京市北京经济技术开发区经海四路25号院3号楼西单元四层和五层，北京市北京经济技术开发区经海三路109号院27号楼一、二、三、六层”。 2022-08-08 “生产地址:北京市北京经济技术开发区经海四路25号院3号楼西单元四层和五层，北京市北京经济技术开发区经海三路109号院2