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干式荧光免疫分析仪

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注册证编号
川械注准20152220118
注册人名称
川械注准20152220118
注册人住所
成都市高新区安和二路8号4栋
生产地址
成都市高新区安和二路8号4栋,5栋1层、5-7层,6栋2层A区
产品名称
干式荧光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
R 01
结构及组成
本产品由控制单元、光学单元和输出显示单元组成。其中控制单元包括电路板和开关电源,光学单元包括光学检测系统,输出显示单元包括触摸屏和打印机。
适用范围
本产品与迈克生物股份有限公司的检测试剂配套,供人体样本的免疫荧光检测用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2020-08-13
有效期至
2025-08-12
变更情况
有2021年1月22日变更文件(产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。)有2021年6月25日变更文件:“生产地址:成都市高新区安和二路8号4栋”变更为:“生产地址:成都市高新区安和二路8号4栋,5栋1层、5-7层,6栋2层A区”。
干式荧光免疫分析仪是一种常用于临床检验的仪器设备,用于检测人体内的各种生物标志物。它采用了干式荧光免疫分析技术,具有高灵敏度、高精确度和高效率的特点。 干式荧光免疫分析仪由多个组成部分构成,包括样本处理系统、试剂盘、荧光检测系统等。样本处理系统用于处理待测样本,将样本中的生物标志物与试剂反应,形成荧光信号。试剂盘则用于存放和供给试剂,确保试剂的稳定性和准确性。荧光检测系统则用于检测样本中的荧光信号,并将其转化为数字信号进行分析和计算。 根据不同的应用需求,干式荧光免疫分析仪可以分为多种类型。例如,有些仪器适用于检测血液中的生物标志物,如炎症指标、肿瘤标志物等;而另一些仪器则适用于检测尿液中的生物标志物,如尿常规、尿微量白蛋白等。不同类型的仪器在样本处理系统和试剂盘的设计上可能会有所不同,以适应不同样本的特点和需求。 总之,干式荧光免疫分析仪是一种在临床检验中广泛应用的仪器设备。它具有高灵敏度、高精确度和高效率的特点,可以快速、准确地检测人体内的各种生物标志物。不同类型的仪器适用于不同的应用需求,可以满足临床各科室的检测需求。
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